
دستگاه CDP که برای اولین بار در جهان طراحی و ساخته شده، با شماره پروانه ساخت 23212882 و مجوز وزارت بهداشت و با کد تعرفه 100747 (کد تخصیص یافته در کتاب تعرفه 1403: 5 جز حرفهای و 20 جز فنی)، به عنوان سیستم کمک جراحی در سرطان پستان معرفی شده و میتواند در جاهایی که پاتولوژی فروزن وجود دارد، به عنوان مکمل و در جاهایی که پاتولوژی فروزن وجود ندارد، به عنوان سیستم کمک جراح وارد عمل شود. اساس عملکرد دستگاه CDP بر پایه تشخیص مولکولهای H2O2 آزاد شده (گونههای فعال اکسیژن: ROS) در حین متابولیسم سلولهای سرطانی است.
این سیستم در مد مارجین با دقت چند میلی متر هر ناحیهی مارجین داخل بدن مشکوک به سرطان را در حین عمل با کمک یک سنسور سوزنی با کالیبراسیون پاتولوژی به جراح اعلام مینماید و دارای یک طبقه بندی تشخیصی بالینی متناسب بین نتایج پاتولوژیکی بافتهای مورد آزمایش و پیکهای پاسخCDP ، بر اساس طبقه بندی سیستم پاتولوژی (DIN)Ductal Intraepithelial Neoplasia ، (LIN)Lobular Intraepithelial Neoplasia و (FEL)Fibro Epithelial Lesion (با توجه به آخرین اصلاحات گزارش شده توسط WHO) میباشد. نتایج تشخیصی دستگاه که براساس پاتولوژی کالیبره شده است، در عرض مدت 15 ثانیه به صورت پاسخ منفی، مشکوک و مثبت برروی نمایشگر ظاهر میشود. در آزمونهای بالینی متعددی که با CDP انجام شده، این تکنولوژی توانست در حدود 30 درصد از مارجین های آلوده به سرطان در بیماران را حتی با وجود فروزن سکشن و پاتولوژی پرمننت تشخیص دهد که توسط روش پاتولوژی متداول تشخیص داده نشده بود که به نقش موثر CDP به عنوان ابزار کمک جراح در حین جراحی سرطان برای جلوگیری از عود لوکال اشاره دارد. لازم به ذکر است که میزان حساسیت و اختصاصیت دستگاه به ترتیب 93% و 91% میباشد و در حال حاضر، دستگاه CDP به عنوان یک سیستم کمک جراح در 20 مرکز جراحی و بیمارستانهای مطرح داخل کشور در حال استفاده است.




