یکq

دستگاه CDP که برای اولین بار در جهان طراحی و ساخته شده، با شماره پروانه ساخت ۲۳۲۱۲۸۸۲ و مجوز وزارت بهداشت و با کد تعرفه ۱۰۰۷۴۷ (کد تخصیص یافته در کتاب تعرفه ۱۴۰۳: ۵ جز حرفهای و ۲۰ جز فنی)، به عنوان سیستم کمک جراحی در سرطان پستان معرفی شده و می تواند در جاهایی که پاتولوژی فروزن وجود دارد، به عنوان مکمل و در جاهایی که پاتولوژی فروزن وجود ندارد، به عنوان سیستم کمک جراح وارد عمل شود. اساس عملکرد دستگاه CDP بر پایه تشخیص مولکول های H۲O۲ آزاد شده (گونه های فعال اکسیژن: ROS) در حین متابولیسم سلول های سرطانی است.
این سیستم در مد مارجین با دقت چند میلی متر هر ناحیهی مارجین داخل بدن مشکوک به سرطان را در حین عمل با کمک یک سنسور سوزنی با کالیبراسیون پاتولوژی به جراح اعلام مینماید و دارای یک طبقه بندی تشخیصی بالینی متناسب بین نتایج پاتولوژیکی بافت های مورد آزمایش و پیکهای پاسخ CDP، بر اساس طبقه بندی سیستم پاتولوژی Lobular Intraepithelial Neoplasia(LIN) ،Ductal Intraepithelial Neoplasia(DIN) و (FEL)Fibro Epithelial Lesion (با توجه به آخرین اصلاحات گزارش شده توسط WHO) میباشد. نتایج تشخیصی دستگاه که براساس پاتولوژی کالیبره شده است، در عرض مدت ۱۵ ثانیه به صورت پاسخ منفی، مشکوک و مثبت برروی نمایشگر ظاهر میشود. در آزمون های بالینی متعددی که با CDP انجام شده، این تکنولوژی توانست در حدود ۳۰% از مارجین های آلوده به سرطان در بیماران را حتی با وجود فروزن سکشن و پاتولوژی پرمننت تشخیص دهد که توسط روش پاتولوژی متداول تشخیص داده نشده بود که به نقش موثر CDP به عنوان ابزار کمک جراح در حین جراحی سرطان برای جلوگیری از عود لوکال اشاره دارد. لازم به ذکر است که میزان حساسیت و اختصاصیت دستگاه به ترتیب ۹۳% و ۹۱% میباشد و در حال حاضر، دستگاه CDP به عنوان یک سیستم کمک جراح در ۲۰ مرکز جراحی و بیمارستان های مطرح داخل کشور در حال استفاده است.




